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【安徽省新世纪】东方帝维生物在细胞培养中是如何应用计算机、智能化控制产能质量的

       安徽东方帝维生物制品股份有限公司成立于2010年4月,注册资金2.9亿元,占地近300亩,总建筑面积超过10万平米。是安徽省兽用生物制品高科技企业,也是国内兽用生物制品行业单厂建筑规模超过十万平方米的企业。东方帝维公司在2016年4月28日新三板挂牌上市。主要生产政府招标疫苗和养殖集团高端疫苗,东方帝维主营业务为胚毒活疫苗、细胞毒活疫苗、细菌活疫苗、胚毒灭活疫苗、 细菌灭活疫苗、猪瘟活疫苗(兔源)生产与销售。

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       在运行两化融合管理体系贯标过程中,着重打造与细胞全数据动态监控下的疫苗产能质量管控。从毒种制备(生产工艺质量控制要点,生产指令,细胞复苏、传代,毒种制备)、抗原制备(生产工艺质量控制要点,生产指令,细胞复苏传代及细胞悬浮培养,接毒与病毒悬浮培养,抗原浓缩纯化,抗原灭活)、疫苗成品生产(生产工艺质量控制要点,接收生产指令, 配苗--物品准备,疫苗的分装,疫苗的轧盖,贴标,包装入库);

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       其中:毒种保持(-70℃超低温冰箱保存)智能控温、细胞悬浮培养罐(计算机信息化控制系统)、抗原取活罐(系统控制)、乳化罐(系统控制)、分装机轧盖机贴标机(系统控制)、扫码器(二维码采集、数据上传、入库、出库、二维码、采集上传--国家首要追溯系统)、冷库和冷链车(温度智能控制)。

       两化融合贯标为着力打造和提升四大核心能力,推进企业综合实力稳步提升,以持续推进两化融合管理体系为抓手,通过进一步明确管理职责、夯实基础保障、规范实施过程、加强评测与改进优化两化融合管理,发展成为技术领先、质量一流、和谐发展的最具成长力的中国兽医药生物公司,实现百年东方帝维,共享和谐生态。

(玲玉 中亮)